Por: Redação I Foto: Ascom/Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento Xcopri® (cenobamato) para o tratamento de crises focais em adultos com epilepsia. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (9) e representa uma nova alternativa para pacientes que continuam apresentando crises mesmo após utilizar pelo menos dois tratamentos diferentes.

A epilepsia é uma condição neurológica caracterizada por descargas elétricas anormais no cérebro, que podem provocar crises repetidas e impactar a vida social, profissional e emocional dos pacientes. Estima-se que cerca de 30% das pessoas diagnosticadas não respondem bem às terapias disponíveis, o que aumenta o risco de acidentes e complicações de saúde.

O cenobamato atua reduzindo a atividade elétrica irregular no cérebro, diminuindo a frequência das crises. Estudos clínicos mostraram resultados promissores: em doses de 100 mg por dia, 40% dos pacientes tiveram redução de pelo menos metade das crises; já na dose de 400 mg, esse índice chegou a 64%. No grupo que recebeu placebo, a melhora foi de 26%.

Apesar da aprovação, o medicamento ainda não está disponível para compra. A comercialização depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Para ser oferecido no Sistema Único de Saúde (SUS), será necessária avaliação da Conitec e decisão do Ministério da Saúde.

O Xcopri® não deve ser utilizado por pessoas com síndrome do QT curto familiar, uma condição genética rara que pode causar arritmias cardíacas.