Por: Redação | Foto: Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (12) uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1. O tratamento é destinado a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o uso, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1.

O Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, substância que atua em diferentes etapas da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus. O medicamento está disponível em duas formas: comprimido oral, utilizado no início do tratamento, e injeção subcutânea aplicada a cada seis meses, o que facilita a adesão ao regime.

A PrEP é considerada uma das principais ferramentas de prevenção ao HIV. Ela consiste no uso de antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas estão sob risco de exposição, reduzindo significativamente as chances de transmissão. Essa estratégia integra a chamada “prevenção combinada”, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral para pessoas já diagnosticadas, profilaxia pós-exposição (PEP) e medidas específicas para gestantes soropositivas.

Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional para PrEP, destacando-o como a alternativa mais eficaz disponível após uma vacina.

Evidências clínicas

Os estudos apresentados à Anvisa demonstraram resultados expressivos. O medicamento alcançou 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero (PURPOSE 1) e mostrou 96% de eficácia em comparação com a incidência de base, além de desempenho 89% superior à PrEP oral diária (PURPOSE 2). O regime semestral também apresentou boa adesão e persistência, superando dificuldades comuns em esquemas de uso diário.

Apesar da aprovação, o Sunlenca ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A possível inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.